A medida que el brote nacional de botulismo infantil continúa creciendo y nuevos resultados de pruebas muestran bacterias del botulismo en algunas muestras de la fórmula infantil ByHeart, la fuente de la contaminación potencialmente mortal sigue siendo desconocida.
ByHeart Inc., en un anuncio en su sitio web el miércoles por la noche, dijo que las pruebas encargadas por la compañía identificaron Clostridium botulinum, la bacteria que causa el botulismo, en algunas muestras de su fórmula para bebés.
«Aún no conocemos la causa raíz, pero estamos comprometidos a encontrar las respuestas», dijo la empresa.
Al menos 31 bebés en 15 estados que han sido alimentados con fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition han sido hospitalizados con botulismo infantil sospechado o confirmado hasta el miércoles, según la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA).
Son ocho bebés más desde la actualización del brote del viernes. Pueden pasar hasta 30 días desde que un bebé ingiere las esporas de botulismo hasta que comienzan a mostrar signos de enfermedad.
Mientras tanto, a pesar del brote y el retiro a nivel nacional de todos los productos ByHeart, los funcionarios de la FDA advirtieron el jueves que los productos de la compañía todavía se venden en varios estados. La FDA dijo que la fórmula ha sido reportada en “varias ubicaciones de Walmart, Target y Kroger, y en una o más ubicaciones de Sprouts Organic Market, Safeway, Jewel-Osco, Shaw’s y Star Market”.
Esto es lo que debe saber sobre los últimos avances en la investigación del brote.
¿Cómo se contaminó la fórmula ByHeart con esporas de botulismo?
Los investigadores federales han dicho poco sobre cómo sospechan que la fórmula infantil de ByHeart se contaminó y han publicado pocos detalles sobre lo que han encontrado sus investigaciones sobre los ingredientes y los procesos de fabricación.
«El contaminante son las esporas, las esporas de Clostridium botulinum», dijo David Clark, consultor de la industria de productos lácteos cuya práctica se especializa en fórmulas infantiles. «Es muy importante saber de dónde vienen las esporas, porque es difícil eliminarlas, matarlas, evitar que germinen y se conviertan en bacterias activas».
La pasteurización de la leche no ocurre a una temperatura lo suficientemente alta como para matar las esporas de botulinum, por lo que es importante evitar que entren en la leche, dijo.
El botulismo infantil es causado por la ingestión de estas esporas inactivas por parte de los bebés. Pero una vez que las esporas están en el cuerpo, germinan y colonizan el intestino del bebé, donde producen una neurotoxina. Es posible que el bebé no presente ningún síntoma hasta semanas después de la exposición y luego comience a mostrar signos de estreñimiento, pérdida del control de la cabeza y dificultad para succionar y alimentarse.
Mientras los investigadores federales y ByHeart continúan buscando cómo las esporas de bacterias llegaron a la fórmula, Clark dijo que hay una amplia gama de ingredientes y procesos de fabricación que probablemente estén siendo examinados.
Clark, cuya firma Bovina Mountain Consulting tiene su sede en Englewood, Florida, dijo latido de salud Es importante mantener la mente abierta sobre el origen de las esporas, porque la bacteria que causa el botulismo se encuentra ampliamente en el medio ambiente.
«Como los ingredientes lácteos son clave en la fórmula, deben analizarlos y saber cómo se manejan», dijo.
Las vacas lecheras tienen el potencial de infectarse con botulismo a través de alimentos contaminados y otras fuentes en el medio ambiente. Científicos en Alemania informaron haber detectado la bacteria Clostridium botulinum y la toxina en la leche de ganado lechero que parecía estar infectado con la bacteria. Pero otros investigadores no han encontrado bacterias en la leche producida por un pequeño número de ganado lechero infectado experimentalmente.
“La fuente más probable de contaminación no está en la leche que sale del pezón en el [cow’s] ubre, es más probable que haya contaminación en el equipo de ordeño”, dijo Clark.
La bacteria botulínica tiene el potencial de crecer en el ambiente donde se mantiene el ganado lechero, incluso en su cama, donde hay materia fecal.
«Es por eso que existen requisitos y procedimientos operativos muy exhaustivos sobre la limpieza de la ubre y el equipo» antes de ordeñar a las vacas, dijo.
Pero Clark dijo que hay muchas otras fuentes potenciales de cómo la fórmula infantil podría haberse contaminado. Señaló que hay otros ingredientes en la fórmula además de los lácteos, incluidos aceites, fibra y minerales.
«Podría provenir de cualquiera de los ingredientes», dijo. También podría provenir de la contaminación de equipos o productos de fabricación o embalaje. «Por lo tanto, será difícil localizarlo», afirmó.
La fórmula infantil ByHeart retirada del mercado continúa vendiéndose
Esta semana, la FDA expresó su preocupación de que el retiro del mercado de todos los productos de fórmula infantil ByHeart, que se anunció el 11 de noviembre, no haya sido efectivo para proteger a los consumidores.
«La FDA ha recibido informes de que todavía se encuentran fórmulas retiradas del mercado en los estantes de las tiendas en varios estados», dijo la agencia. «Se han retirado del mercado todos los productos de fórmula infantil ByHeart, y estos productos no deberían estar disponibles para la venta en tiendas ni en línea. Esto incluye todas las latas de fórmula y las barras monodosis ‘anywhere pack'».
La FDA dijo que está trabajando con agencias estatales y minoristas «para garantizar una retirada efectiva».
La agencia también advirtió el miércoles y jueves que los clientes de todo el mundo no deberían utilizar los productos ByHeart, que se vendían a través de mercados en línea y se enviaban a los clientes. La información del cliente proporcionada a la FDA por Amazon muestra que la fórmula ByHeart se distribuyó en unos 20 países, incluidos Argentina, Canadá, Egipto, Israel, Perú, Sudáfrica y Tailandia.
latido de salud informó la semana pasada que además de las ventas comerciales, ByHeart tenía un programa de donación de fórmula que regalaba su producto a bancos de alimentos y organizaciones que ayudaban a familias sin hogar y necesitadas.
Aún no está claro qué acciones se están tomando para notificar a las familias que recibieron fórmula donada. La actualización del brote de la FDA del miércoles no mencionó que los productos ByHeart se hayan suministrado a bancos de alimentos y agencias de servicios sociales. La agencia no respondió a las preguntas al respecto enviadas por latido de salud El miércoles.
«Estoy muy preocupado», dijo el jueves Donald Whitehead, director ejecutivo de la Coalición Nacional para las Personas sin Hogar. Whitehead dijo que ha tratado de comunicarse con funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, una agencia que ha sido útil para su organización en el pasado.
“No he recibido respuesta alguna”, dijo.
Las declaraciones de ByHeart evolucionan del escepticismo al descubrimiento de bacterias
Las noticias sobre posibles problemas con la fórmula infantil de ByHeart se hicieron públicas por primera vez el 8 de noviembre. Fue entonces cuando la compañía anunció que retiraría voluntariamente sólo dos lotes de su fórmula.
El anuncio de ByHeart enfatizó que «no hay ningún precedente histórico de fórmula infantil que cause botulismo infantil», que la FDA no había encontrado un «vínculo directo» con el producto de la compañía y dijo que el retiro del mercado se estaba realizando «por extrema precaución».
En ese momento, los funcionarios de salud habían identificado a 13 bebés hospitalizados con botulismo infantil que habían consumido fórmula ByHeart.
Tres días después, el 11 de noviembre, la compañía anunció que retiraría todos sus productos después de que el día anterior se identificara a dos bebés más hospitalizados que consumieron fórmula ByHeart.
Los 31 bebés cuyas enfermedades hasta ahora están relacionadas con el brote tienen edades comprendidas entre los 16 días y los 6 meses aproximadamente. Y han enfermado en diferentes fechas durante los últimos tres meses. Las fechas en que comenzaron cada una de sus enfermedades van del 9 de agosto al 13 de noviembre, dijo la FDA.
Pero la mayoría de estos bebés han enfermado en las últimas semanas, según la cronología de enfermedades infantiles de los CDC. De los 27 casos de brotes en los datos de los CDC, 21 tuvieron una primera fecha de enfermedad a partir del 19 de octubre.
Puede haber un retraso significativo entre el momento en que un niño ingiere las esporas de la bacteria del botulismo y el momento en que comienza a experimentar cualquier síntoma de enfermedad. Los funcionarios de salud dicen que los bebés que bebieron fórmula ByHeart deben ser vigilados de cerca durante 30 días después de la última vez que tomaron el producto.
Si bien el Departamento de Salud Pública de California anunció el 8 de noviembre que las pruebas preliminares en una lata abierta de fórmula ByHeart sugerían la presencia de la bacteria Clostridium botulinum, los funcionarios de ByHeart enfatizaron la necesidad de probar las latas sin abrir.
«El producto abierto puede estar expuesto a factores ambientales (suelo, polvo, vegetales) que pueden contener C. botulinum, por lo que es importante analizar muestras sin abrir para establecer la causalidad», dijo la compañía. latido de salud el 10 de noviembre.
Ahora, las propias pruebas de la compañía han identificado la bacteria en “algunas muestras” de su fórmula. ByHeart dijo que las pruebas fueron realizadas por IEH Laboratories & Consulting Group.
«Hemos estado trabajando en cooperación con la FDA y estamos investigando cada faceta de nuestro proceso, desde el abastecimiento de ingredientes hasta nuestro proceso e instalaciones de fabricación, embalaje, transporte, todo», decía el anuncio de los resultados de las pruebas por parte de la compañía.
ByHeart no respondió preguntas de latido de salud el jueves sobre cuántas muestras fueron analizadas por el contratista de su laboratorio o cuántas dieron positivo por contaminación. No está claro qué encontraron los reguladores en sus pruebas de la fórmula de ByHeart. La FDA dijo que sus investigadores han recopilado y están analizando productos ByHeart sin abrir.
«Se están realizando pruebas adicionales y se esperan resultados en las próximas semanas», dijo la FDA esta semana. «La detección de Clostridium botulinum en la fórmula infantil es difícil y un resultado negativo no descarta la presencia de la bacteria en el producto».
latido de salud es una plataforma de noticias sin fines de lucro que informa sobre salud pública de Civic News Company y Noticias de salud de KFF.
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