En resumen
- La AEMPS registra problemas de suministro en cuatro tratamientos con estradiol: Lenzetto (desde el 16 de marzo), Bijuva (5 de agosto), Estradot 75 (13 de agosto) y Evopad 25 (4 de septiembre).
- Gedeon Richter prevé reanudar el suministro de Lenzetto a finales de noviembre, pero no la normalización hasta 2027; la AEMPS considera poco fiable esa recuperación.
- Las ventas de Lenzetto en España pasaron de unas 13.000 unidades en 2018 a 123.000 en 2024, según Sanidad.
- La Asociación Española para el Estudio de la Menopausia estima que la crisis puede afectar a 400.000 personas entre mujeres menopáusicas y trans.
- El envase de Lenzetto financiado por la sanidad pública cuesta 0,8 euros; los no financiados rondan los 30 euros.
La falta de medicamentos de terapia hormonal para la menopausia y para personas trans en España afecta ya a seis fármacos, según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La crisis empezó con el espray de estradiol Lenzetto, en falta desde el 16 de marzo, y se ha extendido a parches, cápsulas y comprimidos.
¿Qué medicamentos faltan?
La AEMPS registra problemas de suministro en cuatro tratamientos con estradiol: Lenzetto, de Gedeon Richter, desde el 16 de marzo; las cápsulas Bijuva, desde el 5 de agosto; los parches Estradot 75, desde el 13 de agosto, y los parches Evopad 25, desde el 4 de septiembre. Además, dos comprimidos salen del mercado: Duavive, que Organon dejó de distribuir el 1 de julio al terminar su contrato con Pfizer, y Climodien, que Bayer retira en todo el mundo. Estradot dejará de comercializarse a petición de la empresa.
¿Por qué faltan los parches y los geles?
Los fármacos afectados son transdérmicos —esprays, parches y geles—, los más recetados porque tienen menos posibilidad de provocar trombos que las pastillas. Cuando Lenzetto desapareció, las recetas se desplazaron a los parches, cuya producción estaba calibrada para la demanda habitual. El director general de Farmacia, César Hernández, lo describió en mayo como un efecto de fichas de dominó: «cae una parte del mercado y arrastra a la otra». La ginecóloga Rosa Almirall avisó de que los parches no aguantarían si todas las pacientes migraban a ellos.
Las hormonas se fabrican en pocas plantas autorizadas, en franjas planificadas con mucha antelación, y cambiar de fabricante lleva meses o años, según Hernández. Bijuva es un caso aparte: se suspendieron varios meses su fabricación, envasado y comercialización, y la acumulación de pedidos mantiene las restricciones. En otro terreno de la fabricación biológica, la investigación avanza en la biopresión 3D de cápsulas vivas para crear tejidos y carne cultivada.
¿Cuándo volverá Lenzetto?
En marzo, Gedeon Richter respondió que existía «una alta probabilidad» de que la entrega no pudiera restablecerse en España «durante el resto del año». Ese mismo mes, el Ministerio de Sanidad aseguró a la asociación de familias trans Euforia que el problema se resolvería tras renegociar el precio, que subió el 1 de abril. No se resolvió.
Ahora el ministerio afirma tener «la información de que a partir de noviembre volverá a abrirse el suministro». La Agencia del Medicamento mantiene la fecha, pero señala: «La escasa colaboración de Gedeon Richter nos lleva a considerar poco fiable la posibilidad de recuperar la normalidad en un corto espacio de tiempo». El laboratorio comunicó a los ginecólogos, a través de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), que reanudará el suministro a finales de noviembre, aunque no prevé la normalización hasta 2027.
¿Qué ha fallado?
El laboratorio atribuyó la falta a un aumento «excepcional» de la demanda que le provocó «limitaciones de capacidad». A la Dirección General de Farmacia le planteó una posible relación con la exportación paralela, por la diferencia de precio con otros países, y no reconoció faltas fuera de España. La AEMPS y el Ministerio de Sanidad hablan de un fallo en el dispositivo de administración.
La demanda es un dato: en España pasó de unas 13.000 unidades de Lenzetto en 2018 a 123.000 en 2024, según Sanidad, y Hernández lo atribuye en parte a que el producto se convirtió en referencia para las mujeres trans. La AEEM estima que la crisis puede afectar a 400.000 personas entre mujeres menopáusicas y trans. El envase financiado por la sanidad pública cuesta 0,8 euros; los no financiados rondan los 30 euros.
La disponibilidad de terapias en Europa pasa por decisiones regulatorias, como la autorización de Nezglyal, la única terapia contra la cALD en Europa. Este texto no recoge pautas ni dosis: cualquier cambio de tratamiento corresponde al profesional sanitario que lo prescribe.
Preguntas frecuentes
¿Qué medicamentos para la menopausia están en falta en España?
La AEMPS registra problemas de suministro en cuatro tratamientos con estradiol (Lenzetto, Bijuva, Estradot 75 y Evopad 25) y dos comprimidos han salido del mercado, Duavive y Climodien.
¿Cuándo volverá Lenzetto a las farmacias?
El Ministerio de Sanidad afirma que a partir de noviembre se reabrirá el suministro, pero la AEMPS considera poco fiable esa recuperación; el laboratorio habla de finales de noviembre y no prevé normalidad hasta 2027.
¿Por qué faltan parches y geles de estradiol?
Al faltar Lenzetto, las recetas se desplazaron a los parches, cuya producción estaba calibrada para la demanda habitual y no absorbió el aumento de pedidos.
¿A cuántas personas afecta la falta de terapia hormonal?
La Asociación Española para el Estudio de la Menopausia estima que la crisis puede llegar a afectar a 400.000 personas entre mujeres menopáusicas y trans.
Con información de feeds.elpais.com.
Imagen de referencia, no corresponde a los hechos narrados. Business Technology — Maliha Mannan / Wikimedia Commons (CC0 1.0)
