Un medicamento recetado que un adolescente tomó antes de saltar a su muerte por un avión mientras sufre un «evento psicótico» todavía no enumera el posible efecto secundario.
Alana Cutland, de 19 años, cayó 5.00 pies en la jungla gruesa durante un viaje de ensueño que investiga cangrejos azules raros en Madagascar en julio de 2019.
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El adolescente, de Milton Keynes, interrumpió su viaje de investigación de seis semanas después de sufrir psicosis y alucinaciones entendidas por ser causadas por la droga anti-malaria doxiciclina.
En una investigación sobre su muerte en agosto de 2020, el forense de Milton Keynes, Tom Osborne, dijo que Alana había «sufrido un evento de delirio psicótico que llevó a su comportamiento y muerte».
Agregó que era «bastante evidente» que la reacción fue causada por la droga, advirtiendo que «no había nada en el folleto de la información del medicamento que resalte o mencione esta posibilidad».
Osborne solicitó una revisión sobre la información enviada a los pacientes recetados doxiciclina.
Él agregó: «Si ella o sus padres han sido conscientes de este posible efecto secundario, pueden haber sido capaces de intervenir antes para evitar su muerte».
Y seis años después de su cruda advertencia, el folleto de la información, visto por el sol, todavía no menciona el posible efecto secundario, provocando furia fresca.
Sin embargo, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Atención Médica (MHRA) ha insistido en que un «número de revisiones» no ha establecido «sin vínculo causal» entre la doxiciclina y las reacciones adversas psiquiátricas.
Pero el profesor David Healy, el testigo experto encargado por el forense para la investigación de Alana, dijo que hay «cientos de informes de casos convincentes de doxiciclina que causa suicidio».
Le dijo a The Sun: «Lo que debemos recordar es que MHRA es una burocracia, como las autoridades de aviación.
«Licencian el papeleo que las compañías de Boeing o Pharma les envían, pero no son ingenieros o farmacólogos y no vuelan aviones ni monitorean lo que les sucede a los pacientes en medicamentos.
«No tienen capacitación para resolver cómo establecer un vínculo entre un medicamento y un problema.
«Son los pilotos y los médicos los que nos mantienen a salvo, o solían mantenernos a salvo.
«Los pilotos todavía lo hacen porque tienen un incentivo para hacerlo: si no llegamos a donde sea vivo, tampoco lo hacen, así que si una puerta sale de un avión, no volverán a volar hasta que el problema, no solo esa puerta se solucione.
«Pero los médicos no tienen el mismo incentivo.
«Si afirma que ha sucedido un problema en una droga que le dieron, ahora es probable que lo arrojen por la puerta abierta para difundir información errónea que tomar su lado e insistir en las etiquetas de los medicamentos mencionan este problema».
El profesor Healy dijo que los expertos saben «cómo y por qué» la doxiciclina causa suicidio y estudios epidemiológicos.
Agregó: «Los médicos que van por etiquetas de drogas en lugar de lo que le está sucediendo a la persona justo en frente de ellos matan a pacientes como Tom Kingston recientemente y Alana Cutland y otros».
Alana murió el 25 de julio de 2019, cuando abrió la puerta de un pequeño avión después de luchar contra la sorprendida piloto e investigadora Ruth Johnson, quien la estaba escoltando de regreso al Reino Unido.
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La estudiante había estado tomando doxiciclina antes de su muerte, un antibiótico que mata a las bacterias en el cuerpo y es recetada por un médico de cabecera.
Sus devastados padres Neil y Alison dijeron anteriormente que era «trágica» que la muerte de su hija fuera «esencialmente causada por los efectos secundarios de la doxiciclina».
Dijeron: «Nos damos cuenta de que tales drogas tienen un papel importante que desempeñar, pero nos sorprendió descubrir que un efecto secundario tan severo podría ser prácticamente indocumentado».
La doxiciclina, que se prescribe para tratar las infecciones bacterianas, ha sido autorizada como un medicamento contra la malaria durante de 50 años.
Se toma por vía oral cada 12 horas, con recetas que normalmente comienzan antes de que alguien viaja a un país expuesto a un alto riesgo de malaria.
En un informe del caso publicado en la revista médica líder The BMJ en 2019, tres jóvenes sin antecedentes de enfermedad mental fueron tratados por afecciones de la piel con doxiciclina.
Los tres desarrollaron «ideación suicida» con un resultado del suicidio en dos de los casos, según el informe.
Emily Darlington, diputada de Milton Keynes Central, le dijo a The Sun: “Mi corazón está con los amigos y familiares de Alana.
«Insto al Departamento de Salud a leer el informe del forense y considerar qué cambios deben hacerse como consecuencia de sus recomendaciones».
¿Qué es el doxicyline?
La doxiciclina es prescrita por GPS para tratar las infecciones bacterianas.
Funciona al inhibir la síntesis de proteínas en las bacterias, lo que significa que impide que las bacterias reproduzcan en lugar de matarlas directamente, dando al sistema inmunitario del cuerpo una mejor oportunidad para luchar contra la infección.
El medicamento se prescribe para afecciones que incluyen malaria, piel, infecciones del tracto dental y urinario, infectinas de transmisión sexual y enfermedad de Lyme.
También se usa para combatir el acné, la rosácea y otras condiciones como el cólera, el tifus y el ántrax.
Los efectos secundarios incluyen dolores de cabeza, náuseas y vómitos, y una mayor sensibilidad a la luz solar.
Los efectos secundarios graves y raros incluyen reacciones alérgicas, mayor presión alrededor del cerebro y la decoloración permanente de los dientes en niños pequeños.
La droga generalmente es tomada por adultos y niños mayores de 12 años.
Después de múltiples estudios en el Reino Unido y en todo el mundo, la Comisión de Medicamentos Humanos realizó una revisión exhaustiva de todos los eventos psiquiátricos vinculados a la droga de doxiciclina.
Según la revisión, no se encontró ningún vínculo causal entre la droga y las reacciones adversas psiquiátricas como la psicosis aguda, las alucinaciones o la suicidalidad.
El año pasado, un estudio de EMA de datos del mundo real también respaldó estos hallazgos.
En 2020, un Informe de consenso científico fue publicado por las Academias Nacionales de EE. UU. Dicho esto: «Según la evidencia disponible, el comité concluye que no hay evidencia insuficiente o inadecuada de una asociación entre el uso de doxiciclina para la profilaxis de la malaria y eventos psiquiátricos persistentes o latentes.
«La evidencia actual no sugiere que se justifique un estudio adicional de dicha asociación, dada la falta de evidencia con respecto a la plausibilidad biológica».
Sin embargo, la MHRA ha prometido continuar «monitoreando de cerca los informes» y dijo que está «considerando si se requieren estudios adicionales en esta área».
La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de MHRA, le dijo a The Sun: “La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad.
“Nuestros pensamientos permanecen con la familia de Alana Cutland después de su trágica muerte.
“Se han realizado una serie de revisiones sobre la presunta asociación entre doxiciclina y eventos psiquiátricos tanto en el Reino Unido como en todo el mundo.
«Estas revisiones constantemente no han podido establecer un enlace causal.
«Sin embargo, continuamos manteniendo este problema bajo una revisión cercana y tomaremos medidas regulatorias si surge una nueva evidencia que cambia el equilibrio de beneficios y riesgos».
